Grundlagenkurs MPG (8 UE)

Den Kursteilnehmern werden die ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten (Planung, Organisation, Durchführung) für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) vermittelt. Dies erfolgt in Form eines 2-tätigen Grundlagenkurses für Teilnehmer ohne bereits absolvierten Prüfarztkurs nach AMG oder für Ärzte, die bereits einen AMG Grundlagenkurs absolviert haben, erfolgt dies in Form eines Zusatzmoduls MPG.

 

Die Kurse orientieren sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für (komplementäre) Grundlagenkurse für Prüfer bzw. Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach dem MPG von 2016.

 

Inhalte

  • Grundlagen

    • Ethische Grundlagen
    • Rechtliche Grundlagen im Überblick
    • Methodische Grundlagen

  • Durchführung

    • Aufklärung und Einwilligung
    • Reguläre Durchführung
    • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

  • Lernerfolgskontrolle

 

Termine & ANmelDung


Hinweis:

Dieser Kurs wird nur auf Anfrage ab einer Mindestteilnehmerzahl von 10 Personen angeboten. Gerne vermitteln wir zwischen Interessenten, um den Kurs zu realisieren.

 

Wenn ein Termin zustande kommt, können Sie sich hier anmelden: Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird. Als Bestätigung wird Ihnen eine Anmeldebestätigung ausgespielt, die Sie als pdf-Datei abspeichern oder ausdrucken können.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 3-4 Wochen vor Kursbeginn.

 

Veranstaltungsort

(wird je Kurs individuell im Einladungsschreiben bekannt gegeben)

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, UKE Campus oder CTC North

 

Kosten

€ 350,00 für Externe
€ 285,00 für UKE Mitarbeiter

(inkl. elektronische Kursunterlagen und leichtem Catering)

 

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

 

Kontakt TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Martinistr. 64 ⋅ 20251 Hamburg

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