Grundlagenkurs nach AMG (8 UE)

Dieser Kurs richtet sich an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren. Prüfer/Stellvertreter benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation (Prüfarzt Aufbaukurs).

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen sind die fachkundigen Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich. Den Kursteilnehmern werden die ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) vermittelt.

Der Kurs orientiert sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für den Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG von 2016.

 

Inhalte

  • Grundlagen

    • Ethische Grundlagen
    • Rechtliche Grundlagen im Überblick
    • Methodische Grundlagen

  • Durchführung

    • Aufklärung und Einwilligung
    • Reguläre Durchführung
    • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

  • Lernerfolgskontrolle

 

 Voraussetzungen zur Erlangung des Zertifikats

  • Präsenz am gesamten Kurstag
  • Erfolgreich bestandene Lernerfolgskontrolle
  • Zahlungseingang der Kursgebühr

 

Termine & ANmeldung

Hier geht es zu den aktuellen Terminen und zur Anmeldung über das UKE Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird. Als Bestätigung wird Ihnen eine Anmeldebestätigung ausgespielt, die Sie als pdf-Datei abspeichern oder ausdrucken können.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 3-4 Wochen vor Kursbeginn.

 

Veranstaltungsort

(wird je Kurs individuell im Einladungsschreiben bekannt gegeben)

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, UKE Campus oder CTC North

 

Kosten

€ 350,00 für Externe
€ 285,00 für UKE Mitarbeiter

(inkl. elektronische Kursunterlagen und leichtem Catering)

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

Teilnehmerzahl

Max. 24 Teilnehmer

Min. 10 Teilnehmer

 

KOntakt TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Martinistr. 64 ⋅ 20251 Hamburg

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