Aufbaukurs MPG (8 UE)

Der Kurs wendet sich an Hauptprüfer, die ein Prüfteam leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) verantwortlich sind.

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.

 

Dieser Kurs baut auf dem Grundlagenkurs MPG auf. Den Teilnehmern werden die zur Leitung eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt.

 

Der Kurs orientiert sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für Aufbaukurse für Hauptprüfer bzw. einzigen Prüfer bei klinischen Prüfungen nach dem MPG von 2016.

 

Inhalte

  • Grundlagen

    • Ethische Grundlagen
    • Rechtliche Grundlagen im Überblick
    • Methodische Grundlagen

  • Durchführung

    • Aufklärung und Einwilligung
    • Wesentliche Unterschiede AMG/MPG
    • Umgang mit Änderungen
    • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

  • Lernerfolgskontrolle

 

Termine & ANmeLDung

Hinweis:

Dieser Kurs wird nur auf Anfrage ab einer Mindestteilnehmerzahl von 12 Personen angeboten. Gerne vermitteln wir zwischen Interessenten, um den Kurs zu realisieren.

 

Wenn ein Termin zustande kommt, können Sie sich hier anmelden: Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird. Als Bestätigung wird Ihnen eine Anmeldebestätigung ausgespielt, die Sie als pdf-Datei abspeichern oder ausdrucken können.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 3-4 Wochen vor Kursbeginn.

 

Veranstaltungsort

(wird je Kurs individuell im Einladungsschreiben bekannt gegeben)

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, UKE Campus oder CTC North

 

Kontakt TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Martinistr. 64 ⋅ 20251 Hamburg

T +49 (0)40 52 47 19-0

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