GCP Auffrischungskurs (4 UE)

GCP-Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe (AMG)

Beschreibung

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter/-innen im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.


Dieser Auffrischungskurs soll bereits vorhandene Kenntnisse über die Grundbegriffe, Richtlinien, Werkzeuge und die organisatorischen Aspekte der Durchführung klinischer Prüfungen auffrischen bzw. vertiefen.

Darüber hinaus informiert der Kurs über wichtige rechtliche und ethische Änderungen im Bereich der Klinischen Studien.

 

Anhand praxisnaher Erklärungen und Beispiele werden Sie anschließend in der Lage sein, das erlernte Wissen in Ihren klinischen Prüfungen einzubringen und im Alltag umzusetzen.

 

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich primär an Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe, die nach Absolvierung eines Prüfarztkurses länger als 3 Jahre nicht aktiv in der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren.

 

Voraussetzung

Ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe müssen bereits an einem Prüfarztkurs (Grundlagenkurs und ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben.

 

Inhalte und Umfang des Kurses entsprechen dem Curriculum eines Auffrischungskurses, das vom Vorstand der Bundesärztekammer in seine Sitzung vom 16.09.2016 verabschiedet wurde.

 

Inhalte

  • Allgemeine und ethische Grundlagen
  • Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung
  • Durchführung der klinischen Prüfung
  • Update zu rechtlichen und ethischen Normen
  • Lernerfolgskontrolle

 

 

Termine & ANmelDung

Hinweis:

Dieser Kurs wird nur auf Anfrage ab einer Mindestteilnehmerzahl von 10 Personen angeboten. Gerne vermitteln wir zwischen Interessenten, um den Kurs zu realisieren.

 

Wenn ein Termin zustande kommt, können Sie sich hier anmelden: Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird. Als Bestätigung wird Ihnen eine Anmeldebestätigung ausgespielt, die Sie als pdf-Datei abspeichern oder ausdrucken können.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 3-4 Wochen vor Kursbeginn.

 

Veranstaltungsort

(wird je Kurs individuell im Einladungsschreiben bekannt gegeben)

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, UKE Campus oder CTC North

 

KOSTEN

€ 165,00 für Externe

€ 140,00 für UKE Mitarbeiter

(inkl. elektronische Kursunterlagen und leichtem Catering)

 

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

 

Wir weisen darauf hin, dass die Teilnahmebestätigung erst nach bestandener Lernerfolgskontrolle und beglichener Rechnung versendet wird.

 

Kontakt TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

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