Dieser Kurs richtet sich an Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG planen und durchführen wollen und an Mitarbeitende medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen, wissenschaftliche Mitarbeitende und weitere Mitglieder des Studienteams, die an klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG mitarbeiten.

 

Wird aktuell nur als Online-Kurs angeboten.

 

Inhalte

• Rechtliche Grundlagen
• Ethische Grundlagen
• Studiendurchführung

Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

 

Die Kurse sind von der Ärztekammer Hamburg anerkannt und bepunktet.

 

Voraussetzungen

• Erfahrungen in der Durchführung oder Organisation von klinischen Prüfungen
• GCP-Erfahrungen
• Prüfärzte: Teilnahme am Prüfarztkurs (Grundlagen und ggf. Aufbaukurs)

 

Der Kurs ist als Ergänzung für den Grundlagenkurs (für ärztliche Mitglieder des Prüfungsteams) und den Aufbaukurs (für Hauptprüfer/Prüfer) zu sehen.

 

Termine & ANmelDung

Hier geht es zu den aktuellen Terminen und der Anmeldung über das UKE Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Veranstaltungsort

FIndet als Online-Kurs statt. Infos folgen nach Anmeldung!

 

Kosten

€ 300,00 für Externe

€ 250,00 für UKE Mitarbeiter

(inkl. elektronische Kursunterlagen)

 

Sie erhalten Ihre Kursrechnung sowie alle weiteren Infos zu der Veranstaltung (auch die Login-Daten) an die hinterlegte E-Mail Adresse. Falls Sie die Anmeldung im Auftrag für einen Teilnehmer*in ausführen, tragen Sie bitte alle relevanten Mailadressen im „Anmerkungsfeld“ ein. Vielen Dank.

 

Wir weisen ausdrücklich darauf hin, dass das Zertifikat erst nach Zahlungseingang versendet werden kann.

Für UKE-Mitarbeitende: Bitte stellen Sie einen Reisekostenantrag!

 

Voraussetzungen für die Erlangung des Zertifikats:

• Online-Präsenz im Webinar (jeder Teilnehmer über eigenen Account, mind. 80%)
• Zahlung der Kursgebühr oder Kopie des Überweisungsbelegs
• erfolgreich bestandene Lernerfolgskontrolle

 

Teilnehmerzahl

Max. 30 Teilnehmer*innen

Min. 10 Teilnehmer*innen

 

Kontakt TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung über das UKE ABK Portal

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