GCP Update Kurs nach AMG zur VO (EU) 536/2014 (4 UE)

Dieser Kurs richtet sich an Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG planen und durchführen wollen und an Mitarbeitende medizintechnischer/pharmazeutischer Unternehmen, wissenschaftliche Mitarbeitende und weitere Mitglieder des Studienteams, die an klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG mitarbeiten.

Wird aktuell nur als Online-Kurs angeboten.

Inhalte

• Rechtliche Grundlagen
• Ethische Grundlagen
• Studiendurchführung

Der Kurs richtet sich nach dem aktuell gültigen Curriculum der Bundesärztekammer und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab.

Die Kurse sind von der Ärztekammer Hamburg anerkannt und bepunktet.

Voraussetzungen

• Erfahrungen in der Durchführung oder Organisation von klinischen Prüfungen
• GCP-Erfahrungen
• Prüfärzte: Teilnahme am Prüfarztkurs (Grundlagen und ggf. Aufbaukurs)

Der Kurs ist als Ergänzung für den Grundlagenkurs (für ärztliche Mitglieder des Prüfungsteams) und den Aufbaukurs (für Hauptprüfer/Prüfer) zu sehen.

Voraussetzungen für die Erlangung des Zertifikats:

• Online-Präsenz im Webinar (jeder Teilnehmer über eigenen Account, mind. 80%)
• Zahlung der Kursgebühr oder Kopie des Überweisungsbelegs
• erfolgreich bestandene Lernerfolgskontrolle

Kosten

€ N/A für Externe
€ N/A für UKE Mitarbeiter

(inkl. elektronische Kursunterlagen)

Teilnehmerzahl

Max. 24 Teilnehmer

Min. 10 Teilnehmer

Kontakt TEAM TRAINING COORDINATION

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

Anmeldung & Termine

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