Unsere Einrichtung ist eine Full-Service CRO mit Sitz auf dem Gelände des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf, deren Ziel es ist, innerhalb eines universitären Umfeldes die professionelle Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG und MPG aller Phasen zu garantieren.
Seit dem Jahr 2006 bieten wir professionelle Dienstleistungen in allen Bereichen klinischer Prüfungen am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) an.
Unsere Qualitätsstandards sind geprägt durch die DIN ISO Zertifizierung 9001:2008; die letzte Rezertifizierung fand im November 2015 statt.
Damit bilden wir ein fließendes System, das nicht nur die Fehlererkennung und die Dokumentation nach ICH-GCP anstrebt, sondern auch Maßnahmen zur Fehlerbehebung und Fehlerüberprüfung in standardisierten und regelmäßigen Verfahren überdenkt und umsetzt.
Durch unsere, in Europa wahrscheinlich einzigartige, enge Verzahnung von klinischen Disziplinen mit methodischer Expertise in unmittelbarer Anbindung an das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf sind wir in der Lage nach Abschluss einer klinischen Prüfung der Phase I Patienten in weiterführende klinische Prüfungen der Phase II und III einzuschließen und zu behandeln. Diese Engmaschigkeit bietet eine Maximalversorgung, ein besonderes Sicherheitsplus und ein Höchstmaß an Compliance, welches unsere Probanden und Patienten sowie die beteiligten Kliniker sehr zu schätzen wissen.
