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Bekanntmachungen B U N D E S Ä R Z T E K A M M E R: Neue Empfehlungen zu Prüfarztkursen

Deutsches Ärzteblatt,Jg. 116, Heft 4, 25. Januar 2019

 

Bitte beachten Sie folgende geltenden Änderungen für die Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie die Auswahlkriterien für ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe.


Die wesentlichen Änderungen im Überblick:

  • Als Äquivalent zum Grundlagenkurs (8UE) kann die bis April 2019 erlangte Erfahrung als Prüfer/Stellvertreter anerkannt werden, sprich wer in der Vergangenheit bereits als Prüfer oder Stellvertreter gemeldet war, braucht nicht erneut einen Grundlagenkurs zu absolvieren.
  • Ein Aufbaukurs (8UE) wird nicht benötigt, wenn Prüfer/Stellvertreter/Hauptprüfer einen 16-stündigen Prüfarztkurs, der den Anforderungen der curricularem Empfehlungen von 2013 entspricht, nachweisen können.

 

Hier gelangen Sie direkt zur Seite der Bundesärztekammer.

 

Sollten Sie Fragen haben, sprechen Sie uns gerne an.

 

Ihr Team Training Coordination CTC North

 

pdf Datei: Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der Auswahlkriterien von ärztlichen Mitgliedern einer Prüfgruppe (gemäß Arzneimittelgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014, Medizinproduktegesetz) durch Ethik-Kommissionen
(Deutsches Ärzteblatt,Jg. 116, Heft 4, 25. Januar 2019)

Am Mo, 24. Juni 2019 (ca. 8.30 bis 16.30h) bieten wir einen MPG-Ergänzungskurs zum AMG Grund- und Aufbaukurs an.

Dabei handelt es sich um eine Kombination aus MPG Grundlagen- und Aufbauzusatzmodul. Dies bedeutet, dass Sie in einem Kurs von 8 Unterrichtseinheiten sowohl die Qualifikation erreichen, um Teil der Prüfgruppe nach MPG zu sein, als auch die Qualifikation, um Hauptprüfer bzw. stellvertretender Hauptprüfer zu sein.

Den Kursteilnehmern werden die MPG-spezifischen rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten (Verfahrensrechtliche Aspekte, Umgang mit Änderungen, Safety Management und Studienabschluss) für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem MPG vermittelt.

 

Termin:

24.06.2019

Weitere Informationen zu diesem Kurs finden sie hier.

 

 

CTC NORTH GMBH & CO. KG

at the University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Martinistr. 64 ⋅ 20251 Hamburg, Germany

T +49 (0)40 52 47 19-0

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