Grundlagenkurs nach AMG

Dieser Kurs richtet sich an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren. Prüfer/Stellvertreter benötigen neben dem Grundlagenkurs eine weitergehende Qualifikation (Prüfarzt Aufbaukurs).

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen sind die fachkundigen Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich. Den Kursteilnehmern werden die ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) vermittelt.

Der Kurs orientiert sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für den Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG.

 

 

Inhalte

  • Grundlagen

    • Ethische Grundlagen
    • Rechtliche Grundlagen im Überblick
    • Methodische Grundlagen

  • Durchführung

    • Aufklärung und Einwilligung
    • Reguläre Durchführung
    • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

  • Lernerfolgskontrolle

 

 Voraussetzungen zur Erlangung des Zertifikats

  • Präsenz am gesamten Kurstag
  • Erfolgreich bestandene Lernerfolgskontrolle
  • Zahlungseingang der Kursgebühr

 

Termine 2019

08.02.2019              ganztägig von 08:30 - 16:30 Uhr

20. - 21.03.2019      jeweils 16:00 - 20:00 Uhr

07.05.2019              ganztägig von 08:30 - 16:30 Uhr

04. - 05.06.2019    jeweils 16:00 - 20:00 Uhr

 

(8 Unterrichtseinheiten)

 

Kosten

€ 350,00 für Externe
€ 250,00 für UKE Mitarbeiter

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

Teilnehmerzahl

Max. 24 Teilnehmer

Min. 10 Teilnehmer

 

KOntakt

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 1 Woche vor Kursbeginn.

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

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