Prüfarzt Aufbaukurs MPG

Der Kurs wendet sich an Hauptprüfer, die ein Prüfteam leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) verantwortlich sind.

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.

 

Dieser Kurs baut auf dem Grundlagenkurs MPG auf. Den Teilnehmern werden die zur Leitung eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt.

 

Der Kurs orientiert sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für Aufbaukurse für Hauptprüfer bzw. einzigen Prüfer bei klinischen Prüfungen nach dem MPG.

 

 

Inhalte

  • Grundlagen

    • Ethische Grundlagen
    • Rechtliche Grundlagen im Überblick
    • Methodische Grundlagen

  • Durchführung

    • Aufklärung und Einwilligung
    • Wesentliche Unterschiede AMG/MPG
    • Umgang mit Änderungen
    • Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

  • Lernerfolgskontrolle

 

TerminE

Auf Anfrage.

 

Dieser Kurs wird nur auf Anfrage ab einer Mindestteilnehmerzahl von 12 Personen angeboten. Gerne vermitteln wir zwischen Interessenten, um den Kurs zu realisieren.

 

Kontakt

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 1 Woche vor Kursbeginn.

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

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