Aufbaukurs nach AMG (8 UE)

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer  klinischen Prüfung verantwortlich sind

 

Wird aktuell nur als Online-Kurs angeboten

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.
Dieser Kurs baut auf dem Prüfarzt Grundlagenkurs AMG auf. Den Teilnehmern werden die zur Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt.

Der Kurs orientiert sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für den Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) von 2021.

 

Inhalte

  • Rechtliche Grundlagen
  • Grundzüge des Organisationsmanagements
  • Spezielle Aufgaben (Ressourcenplanung, Schulung / Überwachung der Prüfgruppe / Delegation, Studiendurchführung, Studienabschluss)
  • Qualitätssicherung und Überwachung
  • Lernerfolgskontrolle

 

Voraussetzungen zur Erlangung des Zertifikats

  • Präsenz am gesamten Kurstag (Online Kurs)
  • Erfolgreich bestandene Lernerfolgskontrolle
  • Zahlungseingang der Kursgebühr

 

Termine & ANmelDung

Hier geht es zu den aktuellen Terminen und zur Anmeldung über das UKE Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird. Als Bestätigung wird Ihnen eine Anmeldebestätigung ausgespielt, die Sie als pdf-Datei abspeichern oder ausdrucken können. Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben.

 

Sie erhalten Ihre Kursrechnung sowie alle weiteren Infos zu der Veranstaltung (auch die Login-Daten) an die hinterlegte E-Mail Adresse. Falls Sie die Anmeldung im Auftrag für einen Teilnehmer*in ausführen, tragen Sie bitte alle relevanten Mailadressen im „Anmerkungsfeld“ ein. Vielen Dank.

 

Veranstaltungsort

(wird je Kurs individuell im Einladungsschreiben bekannt gegeben)

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, UKE Campus oder CTC North (bzw. online)

 

Kosten

€ 395,00 für Externe
€ 325,00 für UKE Mitarbeiter

(inkl. elektronische Kursunterlagen)

 

Teilnehmerzahl

Max. 24 Teilnehmer

Min. 10 Teilnehmer

 

Kontakt TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

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CTC NORTH GMBH

am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

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