Aufbaukurs nach AMG

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer  klinischen Prüfung verantwortlich sind.

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.
Dieser Kurs baut auf dem Prüfarzt Grundlagenkurs AMG auf. Den Teilnehmern werden die zur Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt.

Der Kurs orientiert sich an dem von der Bundesärztekammer beschlossenen curricularen Konzept für den Aufbaukurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).

 

 

Inhalte

  • Rechtliche Grundlagen
  • Grundzüge des Organisationsmanagements
  • Spezielle Aufgaben
  • Qualitätssicherung und Überwachung
  • Lernerfolgskontrolle

 

Voraussetzungen zur Erlangung des Zertifikats

  • Präsenz am gesamten Kurstag
  • Erfolgreich bestandene Lernerfolgskontrolle
  • Zahlungseingang der Kursgebühr

 

TerminE 2019

14.08.2019                   8:30 - 16:30 Uhr

11.09.2019                    8:30 - 16:30 Uhr

14.11.2019                    8:30 - 16:30 Uhr

12.12.2019                    8:30 - 16:30 Uhr

 

(8 Unterrichtseinheiten)

 

Veranstaltungsort

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Campus Lehre N55 oder Rothe-Geussenhainer Haus N45

 

Kosten

€ 400,00 für Externe
€ 315,00 für UKE Mitarbeiter

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

 

Teilnehmerzahl

Max. 24 Teilnehmer

Min. 10 Teilnehmer

 

Kontakt

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 1 Woche vor Kursbeginn.

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

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