Medical English / IATA- & ADR- Gefahrgutversand / MS Excelkurs / MPG für Study Nurses

Diese Kurse richtet sich an Interessierte aus dem medizinisch wisenschaftlichen Umfeld und der klinischen Forschung.

 

Englisch für Studienpersonal/Medical English

Für die Durchführung von klinischen Prüfungen wird eine gute Kenntnis der englischen Sprache vorausgesetzt.

 

Inhalte

- Reaktivierung von länger zurückliegenden Vorkenntnissen
- Vermittlung von grundlegendem Vokabular
- Erweiterung der sprachlichen Fähigkeiten zur Kommunikation in studientypischen Situationen mit englischsprechenden Patienten, Dozenten und Auftraggebern
- Vertiefung der sprachlichen Fertigkeiten zum Verständnis von englischsprachigen Texten wie Anweisungen und Bedienungsanleitungen
- Partnerarbeit und Rollenspiele

 

 

Termine

23.09.2019   09:00 - 16:30 Uhr

24.09.2019   09:00 - 16:30 Uhr

 

Kosten

€ 250,00 für externe Teilnehmer/innen
€ 220,00 für MitarbeiterInnen UKE und deren Tochterunternehmen

(inkl. elektronische Kursunterlagen)

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

ADR- Gefahrgutversand gem GGVSEB § 27, Abs.5

Grundkurs für Verantwortliche und sonstige mit Gefahrgut umgehendes Personal gem. GGVSEB § 27, Abs. 5.
(Gefahrgutverordnung Straße, Eisenbahn und Binnenschifffahrt)

 

Inhalte

- Geltungsbereich des GGVSEB
- Definition von Gefahrgut
- Vorschriften, Identifizierung und Systematik gefährlicher Güter
- Verpackung und Beschriftung/Kennzeichnung
- Beförderung einer Transportkette
- Dokumentation
- Mitzuführende Papiere und Ausrüstungsgegenstände
- Allgemeine Pflichten


Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest erhält jeder Teilnehmer ein Zertifikat mit 2-jähriger Gültigkeit.

 

Termin

06.12.2019   09:00 - 14:30 Uhr

 

Kosten

€ 320 für externe Teilnehmer/innen
€ 260 für MitarbeiterInnen UKE und deren Tochterunternehmen
(inkl. elektronische Kursunterlagen)

 

Anmeldung

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MS Excelkurs

Dieser eintägige Kurs richtet sich an Interessierte aus dem medizinisch wissenschaftlichen Umfeld und der klinischen Forschung. Für die Durchführung von klinischen Prüfungen wird ein erster Kontakt mit Excel oder anderen nahen Tabellenkalkulationswerkzeugen vorausgesetzt.

 

Inhalte

- Aufbau und Systematik von Excel
- Erstellung und Bearbeitung von Excel-Tabellen
- Gestaltung von Excel-Tabellen (Formatierungen, Aufteilung, Zahlen- und Datumsreihen)
- Berechnungen in Excel-Tabellen (Grundrechenarten)
- Druckvorbereitung und Druck
- Formelerstellung
- Funktionen
- Zellformate
- Tabellen- und Diagrammgestaltung
- individuelle Hilfestellung und Vermittlung aufbauender Kenntnisse nach Teilnehmerwünschen (diese werden vorab von den Teilnehmern per Mail erbeten)

 

TerminE

23.09.2019   09:00 - 16:30 Uhr

24.09.2019   09:00 - 16:30 Uhr

 

Kosten

€ 250 für externe Teilnehmer/innen
€ 220 für MitarbeiterInnen UKE und deren Tochterunternehmen
(inkl. elektronische Kursunterlagen)

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

 

Grundlagen klinische Studien nach MPG für Study Nurses - Einführung in die methodischen, gesetzlichen und regulatorischen Unterschiede zum AMG

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter/-innen im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen sind die fachkundigen Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.Den Kursteilnehmern werden, aufbauend auf den bereits vorhandenen Kenntnissen nach AMG, die MPG-spezifischen rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten (Verfahrensrechtliche Aspekte, Umgang mit Änderungen, Safety Management und Studienabschluss) für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem MPG vermittelt.

 

Inhalte

- Rechtliche Grundlagen
- Methodische Grundlagen (Begriffe, Bedeutung Konformitätsbewertungsverfahren und Risikoklassen)
- Wesentliche Unterschiede AMG/MPG
- Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde (§ 22a MP i.V.m. § 6 MPKPV)
- Bewertungsverfahren durch die Ethikkommission (§ 22 MPG i.V.m. § 5 MPKPV)
- Umgang mit wesentlichen Änderungen, korrektive Maßnahmen
- Umgang mit Medizinprodukten
- Klinische Prüfungen mit CE- gekennzeichneten Medizinprodukten
- Durchführung – Aufklärung und Einwilligung
- Durchführung – Sicherheit & SAE
- Regulatorische Anforderungen (ISO 14155, ICH-GCP, Berufsordnung für Ärzte, Strahlenanwendungen)
- Studienabschluss (Studienabbruch, gesetzliche Verpflichtungen am Studienende)

 

Termin

25.09.2019   09:00 - 12:15 Uhr

 

Kosten

€ 160 für externe Teilnehmer/innen
€ 135 für MitarbeiterInnen UKE und deren Tochterunternehmen
(inkl. elektronische Kursunterlagen)

 

Anmeldung

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Kontakt & Rückfragen an CTC NORTH TEAM TRAINING COORDINATION

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung

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Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird.


Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben.

 

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

 

 

 

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