GCP Kurs für nichtärztliches Studienpersonal

Dieser Kurs richtet sich an nichtärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe sowie Mitarbeiter, die an klinischen Prüfungen mitarbeiten (Projekt Manager, Study Nurses, Studienkoordinatoren, Dokumentare etc.) und GCP- Wissen erwerben möchten.

 

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist eine angemessene Qualifikation der Mitarbeiter im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.

Dieser Good Clinical Practice Kurs (GCP) soll den nichtärztlichen Teilnehmern die Grundbegriffe und Richtlinien sowie organisatorischen Aspekte der Durchführung klinischer Prüfungen vermitteln.

Anhand praxisnaher Beispiele werden Sie anschließend in der Lage sein das erlernte Wissen in Ihren klinischen Prüfungen einzubringen und im Alltag umzusetzen.

 

 

Inhalte 

  • Grundlagen der ICH-GCP- Richtlinien
  • Begriffsdefinitionen
  • Verantwortung von Prüfer und Sponsor
  • Umgang mit Prüfpräparaten
  • Qualitätskontrolle und -Sicherung
  • Verankerung der GCP- Verordnung im Arzneimittegesetz (AMG)
  • GCP-Verordnung: Aufgaben Verantwortungsbereiche, Verfahren
  • Rechtliche, ethische und wissenschaftliche Voraussetzungen
  • Erforderliche Unterlagen
  • Kurze Einführung zum Thema Pharmakovigilanz

 

Termine

21.08.2019  13.00 - 16.00 Uhr

 

(4 Unterrichtseinheiten)

 

Kosten

€ 165,00 für Externe
€ 140,00 für UKE Mitarbeiter

Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn eine Rechnung per E-Mail. Eine Teilnahme am Kurs ist nur möglich, wenn die Rechnung vorher beglichen wurde oder Sie einen Nachweis über die erfolgte Zahlung am Kurstag vorlegen.

 

Kontakt

040 - 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird.
Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt als verbindliche Zusage, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben. Eine weitere Einladungsemail erhalten Sie ca. 1 Woche vor Kursbeginn.

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

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