GCP Auffrischungskurs

GCP-Auffrischungskurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe (AMG)

Beschreibung:

Voraussetzung für die Durchführung klinischer Prüfungen ist die angemessene Qualifikation der Mitarbeiter/-innen im Studienteam. Zur Sicherung der Qualität in klinischen Prüfungen ist die fachgerechte Kenntnis und durchgehende Einhaltung nationaler und internationaler Standards unumgänglich.


Dieser Auffrischungskurs soll bereits vorhandene Kenntnisse über die Grundbegriffe, Richtlinien, Werkzeuge und die organisatorischen Aspekte der Durchführung klinischer Prüfungen auffrischen bzw. vertiefen.

Darüber hinaus informiert der Kurs über wichtige rechtliche und ethische Änderungen im Bereich der Klinischen Studien.

 

Anhand praxisnaher Erklärungen und Beispiele werden Sie anschließend in der Lage sein, das erlernte Wissen in Ihren klinischen Prüfungen einzubringen und im Alltag umzusetzen.

 

Zielgruppe:

Der Kurs richtet sich primär an Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe, die nach Absolvierung eines Prüfarztkurses länger als 3 Jahre nicht aktiv in der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren.

 

Voraussetzung:

Ärztliche Mitglieder der Prüfgruppe müssen bereits an einem Prüfarztkurs (Grundlagenkurs und ggf. Aufbaukurs) teilgenommen haben

 

Inhalte/Ziele:

  • Allgemeine und ethische Grundlagen
  • Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung
  • Durchführung der klinischen Prüfung
  • Update zu rechtlichen und ethischen Normen
  • Lernerfolgskontrolle

 

 

KOSTEN

€ 165,00 für Externe

€ 140,00 für UKE Mitarbeiter


Sie erhalten ca. vier Wochen vor Kursbeginn per Email eine Rechnung.

 

Inhalte und Umfang des Kurses entsprechen dem Curriculum eines Auffrischungskurses, das vom Vorstand der Bundesärztekammer in seine Sitzung vom 16.09.2016 verabschiedet wurde.

 

Bitte beachten Sie, dass Ihre Anmeldung über das Onlineformular NICHT separat per E-Mail bestätigt wird.

Die Anzeige nach erfolgreichem Absenden des Onlineformulars gilt, sofern Sie sich nicht für einen Wartelistenplatz oder nach Anmeldeschluss angemeldet haben, als verbindliche Zusage. Eine weitere Einladungsemail inkl. der Zugangsdaten erhalten Sie ca. 2 Wochen vor Kursbeginn.

 

Kontakt

040 524 719 270

fobiklinischeforschung@ctc-north.com

 

Anmeldung

Hier geht es zur Anmeldung über das Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.

 

Wir weisen darauf hin, dass die Teilnahmebestätigung erst nach bestandener Lernerfolgskontrolle und beglichener Rechnung versendet wird.

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CTC NORTH GMBH & CO. KG

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