Fort- und Weiterbildungen im Rahmen klinischer Prüfungen
Eine wichtige Aufgabe besteht in der regelmäßigen Fort- und Weiterbildung des Teams innerhalb klinischer Prüfungen. Dieses Angebot richtet sich an Ärzte, Wissenschaftler und medizinisches Assistenzpersonal, die an klinischen Prüfungen interessiert sind und sich mit den aktuellen Regularien vertraut machen möchten.
Um den sich stets ändernden gesetzlichen Anforderungen Stand halten zu können, bieten wir in Kooperation mit der UKE Akademie für Bildung und Karriere (ABK) in regelmäßigen Abständen Fort- und Weiterbildungen zu aktuellen Themen an.
ANmeldung & Termine
Hier geht es zur Anmeldung über das UKE Online-Portal für Fortbildungen in der klinischen Forschung.
Hier finden Sie die Infos und Vorgaben zu unseren Kursen im Überblick sowie Informationen zum Inkrafttreten der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
KURS-UPDATE
Da wir aufgrund der Corona-Pandemie aktuell keine Präsenzkurse anbieten können, haben wir alle Kurse auf Webinare umgestellt.
WICHTIG: Die Prüfarztkurse in Form von Webinaren sollen den akuten Schulungsbedarf während der Corona-Krise abdecken und sind vorübergehend als Ersatz für die Präsenzveranstaltungen möglich. Da die einzelnen Ethikkommissionen über die Anerkennung der Zertifikate unabhängig entscheiden, bitten wir Sie, vor einer Buchung mit der für Sie zuständigen Ethikkommission zu klären, ob diese den Empfehlungen des AK-EK folgt und unter welchen Bedingungen ein Online-Kurs anerkannt wird.
Alle weiteren Infos zu den technischen Voraussetzungen und dem Online Zugang zur Plattform erhalten Sie an die bei der Anmeldung angegebenen E-Mailadresse.
Gerade ist Sommerpause
Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,
die Fortbildungen der Klinischen Forschung finden wieder ab dem Herbst 2022 statt - momentan ist Sommerpause.
Die neuen Termine sind in Vorbereitung und werden Ihnen so bald wie möglich auf dem gewohnten Wege zur Anmeldung (UKE ABKE Portal) zur Verfügung gestellt.
Wenn wir Sie zusätzlich per E-Mail informieren sollen, wenn neue Termine online sind schicken Sie einfach eine Mail mit dem Titel "Bitte Info über neue Kurstermine" an die fobiklinischeforschung@ctc-north.com
Auf Anrufe kann die Abteilung derzeit nur sehr begrenzt reagieren.
Allgemeine Fragen senden Sie auch gerne per E-Mail an: fobiklinischeforschung@ctc-north.com
Vielen Dank für Ihr Verständnis.
Ihr Team Training Coordination CTC North
Stand: 01.08.2022
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Prüfarztkurse nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)
Für alle Prüfärzte, die noch nicht an klinischen Prüfungen nach dem AMG beteiligt waren.
Für alle Prüfer und Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüfteam leiten.
Prüfarztkurse nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)
Für alle Hauptprüfer/ Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 2017/745 sowie des MPDG durchführen wollen.
MPG GRUNDLAGENKURS (8UE) - auf Anfrage -
Für alle Prüfärzte, die noch nicht an klinischen Prüfungen nach dem MPG beteiligt waren.
Prüfärzte, die einen AMG-Grundlagenkurs und/oder einen AMG-Aufbaukurs absolviert haben und in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten tätig sind
MPG AUFBAUKURS (8 UE) - auf Anfrage -
Für alle Prüfer und Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüfteam leiten.
GCP Kurse
GCP UPDATE KURS zur VO (EU) 536/2014 (4 UE) (ÄRZTE)
Der Kurs richtet sich an Hauptprüfer/Prüfer und ärtzliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
EU UPDATEKURS nach AMG zur VO (EU) - nichtärztliches Studienpersonal
Updatekurs für alle nichtärztlichen Mitglieder d. Prüfgruppe sowie Mitarbeiter, die an klinischen Prüfungen mitarbeiten und die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG durchführen wollen
Der Kurs richtet sich an nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe sowie Mitarbeiter, die an klinischen Prüfungen mitarbeiten und GCP-Wissen erwerben möchten.
AUFFRISCHUNGSKURS (4 UE) - auf Anfrage -
Für alle Prüfärzte, die mehr als 3 Jahren nicht aktiv an der Durchführung von klinischen Prüfungen beteiligt waren.
Study Nurse Kurs und weitere Kurse
Dieser Kurs richtet sich insbesondere an Personen aus medizinischen Assistenzberufen, die als Study Nurse in klinischen Prüfungen tätig sind oder sein möchten.
ADR: Grundkurs für Verantwortliche und sonstige mit Gefahrgut umgehendes Personal
IATA: Kurs für Verantwortliche, die für das Verpacken und Versenden von Gefahrgut (Diagnostische Proben, Trockeneis) verantwortlich sind.
Wichtiger Hinweis zu Stornierungen!
Eine Stornierung der Teilnahme ist bis zwei Wochen vor Kursbeginn kostenfrei. Bei Absagen bis zu einer Woche vor Kursbeginn fallen 50% des Kurspreises an. Bei einer späteren Absage wird der volle Preis in Rechnung gestellt, es sei denn, es wird ein Ersatzteilnehmer genannt.
Das CTC North behält sich das Recht vor, bei Nichterreichen der geplanten Mindestteilnehmerzahl, den Kurs bis zu zwei Wochen vor Kursbeginn abzusagen. Bereits bezahlte Kursgebühren werden in voller Höhe erstattet.
Hier finden Sie unsere Teilnahmebedingungen.