Fort- und Weiterbildungen im Rahmen klinischer Prüfungen
Eine wichtige Aufgabe besteht in der regelmäßigen Fort- und Weiterbildung des Teams innerhalb klinischer Prüfungen. Dieses Angebot richtet sich an Ärzte, Wissenschaftler und medizinisches Studienpersonal, die an klinischen Prüfungen interessiert sind und sich mit den aktuellen Regularien vertraut machen möchten.
Um den sich stets ändernden gesetzlichen Anforderungen Stand halten zu können, bieten wir in regelmäßigen Abständen Fort- und Weiterbildungen zu aktuellen Themen an.
ANmeldung & Termine
ANMELDEFORMULAR
Ab 2023 können Sie die Kurstermine direkt über unsere Website buchen.
Wir arbeiten derzeit an unserer neuen Anmeldeseite. In Kürze gibt es hier weitere Infos.
Aktuell sind noch keine Termine verfügbar.
Wir arbeiten mit Hochdruck an den neuen Kursterminen. Sobald diese final sind, werden die Termine in unserem Kalender veröffentlicht.
Wenn das Team Training Coordination Sie per E-Mail informieren soll, wenn neue Termine online sind, schicken Sie einfach eine Mail mit dem Titel "Bitte Info über neue Kurstermine" an die fobiklinischeforschung@ctc-north.com
Auf Anrufe kann die zuständige Abteilung der CTC North derzeit nur sehr begrenzt reagieren.
Allgemeine Fragen senden Sie auch gerne per E-Mail an: fobiklinischeforschung@ctc-north.com
KURSINFO ALLGEMEIN
Alle Kurse finden derzeit als Live-Webinare mit virtueller Präsenz statt.
Die Kursinhalte entsprechen den neusten Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen zur Curricularen Fortbildung von Ärzten und Ärztinnen, die an einer klinischen Prüfung mitwirken wollen.
Da die einzelnen Ethikkommissionen über die Anerkennung der Zertifikate unabhängig entscheiden, bitten wir Sie, vor einer Buchung mit der für Sie zuständigen Ethikkommission zu klären, ob diese den Empfehlungen des AK-EK folgt und unter welchen Bedingungen ein Online-Kurs anerkannt wird.
Alle weiteren Infos zu den technischen Voraussetzungen und dem Online Zugang zur Plattform erhalten Sie an die bei der Anmeldung angegebene E-Mailadresse.
INFOs Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Hier finden Sie die Infos und Vorgaben zu unseren Kursen im Überblick sowie Informationen zum Inkrafttreten der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Stand: 30.01.2023
Kalender
Prüfarztkurse nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)
Für alle Prüfärzte, die noch nicht an klinischen Prüfungen nach dem AMG beteiligt waren.
Für alle Prüfer und Stellvertreter, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüfteam leiten.
Prüfarztkurse nach dem Medizinproduktegesetz (MPG)
MDR 2017/745 UPDATE - Auf Anfrage -
Für alle Hauptprüfer/ Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 2017/745 sowie des MPDG durchführen wollen.
MPDG Ergänzungskurs (8UE) - Auf Anfrage -
Prüfärzte, die einen AMG-Grundlagenkurs und/oder einen AMG-Aufbaukurs absolviert haben und in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten tätig sind
GCP Kurse
GCP UPDATE KURS zur VO (EU) 536/2014 (4 UE) (ÄRZTE)
Der Kurs richtet sich an Hauptprüfer/Prüfer und ärtzliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
EU UPDATEKURS nach AMG zur VO (EU) - nichtärztliches Studienpersonal
Updatekurs für alle nichtärztlichen Mitglieder d. Prüfgruppe sowie Mitarbeiter, die an klinischen Prüfungen mitarbeiten und die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG durchführen wollen
Der Kurs richtet sich an nichtärztliche Mitglieder der Prüfgruppe sowie Mitarbeiter, die an klinischen Prüfungen mitarbeiten und GCP-Wissen erwerben möchten.
Study Nurse Grundlagenkurs
GRUNDKURS - derzeit pausiert -
Dieser Kurs richtet sich insbesondere an Personen aus medizinischen Assistenzberufen, die als Study Nurse in klinischen Prüfungen tätig sind oder sein möchten.
Wichtiger Hinweis zu Stornierungen!
Eine Stornierung der Teilnahme ist bis zwei Wochen vor Kursbeginn kostenfrei. Bei Absagen bis zu einer Woche vor Kursbeginn fallen 50% des Kurspreises an. Bei einer späteren Absage wird der volle Preis in Rechnung gestellt, es sei denn, es wird ein Ersatzteilnehmer genannt.
Das CTC North behält sich das Recht vor, bei Nichterreichen der geplanten Mindestteilnehmerzahl, den Kurs bis zu zwei Wochen vor Kursbeginn abzusagen. Bereits bezahlte Kursgebühren werden in voller Höhe erstattet.
Hier finden Sie unsere Teilnahmebedingungen.
Sie suchen einen anderen Kurs?
Derzeit können wir nicht alle Kursmodelle anbieten. Gerne können wir aber Termine individuell anbieten, wenn wir mehrere Anfragen vorliegen haben.
Bitte schicken Sie uns einfach eine Mail mit dem Titel "Kursanfrage" an fobiklinischeforschung@ctc-north.com